Astaxantina

NOTA INFORMATIVA SOBRE EL NUEVO REGLAMENTO PUBLICADO RELATIVO AL NUEVO ALIMENTO: ASTAXANTINA

El pasado 2 de agosto de 2023, la Comisión publicó el Reglamento (UE) 2023/1581, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento “oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis”.

Su uso en complementos alimenticios ya estaba autorizado, con un contenido máximo de 8 mg de astaxantina por día. El nuevo Reglamento limita el uso de complementos alimenticios que contengan 8 mg de astaxantina a adultos y adolescentes de más de 14 años de edad, y clasifica el contenido máximo de astaxantina en diferentes grupos de población:

– Niños de entre 3 y 10 años: hasta 2,3 mg/día de astaxantina.

– Adolescentes de entre 10 y 14 años: hasta 5,7 mg/día de astaxantina.

– Población general de más de 14 años: hasta 8 mg/día de astaxantina.

Además de las condiciones de uso, también se han añadido unos requisitos específicos de etiquetado:

– La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos que lo contengan será “oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis”.

– La siguiente advertencia adicional: “no consumir el producto si se consumen el mismo día otros complementos alimenticios que contengan ésteres de astaxantina”.

Los cambios de este Reglamento entraron en vigor el día 22 de agosto sin un período de transición fijado, por lo tanto, podrán comercializarse hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad los complementos alimenticios que:

– Contienen ≤8 mg de astaxantina por dosis diaria, destinados a la población general de más de 14 años y estaban legalmente comercializados antes de la fecha de entrada en vigor del Reglamento o;

– Contienen ≤8 mg de astaxantina por dosis diaria, destinados a la población general de más de 14 años de edad y han sido importados en la Unión, siempre que el importador de los alimentos pueda demostrar que fueron expedidos desde el tercer país en cuestión y se encontraban de camino a la Unión antes de la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento.

Desde Cía de Productos Naturales Lleó nos pondremos en contacto con todos nuestros clientes afectados por el nuevo Reglamento.

INFORMATION NOTE ON THE NEW PUBLISHED NOVEL FOOD REGULATION: ASTAXANTHIN

On 2 August 2023, the Commission published Regulation (EU) 2023/1581 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food ‘astaxanthin-rich oleoresin from the algae Haematococcus pluvialis’.

Its use in food supplements was already authorised, with a maximum content of 8 mg astaxanthin per day. The new Regulation limits the use of food supplements containing 8 mg astaxanthin to adults and adolescents over 14 years of age, and classifies the maximum content of astaxanthin in different population groups:

Children aged 3 to 10 years: up to 2.3 mg/day of astaxanthin.
Adolescents aged 10-14 years: up to 5.7 mg/day of astaxanthin.
General population over 14 years of age: up to 8 mg/day of astaxanthin.

In addition to the conditions of use, specific labelling requirements have also been added:

– The designation of the novel food on the labelling of products containing it shall be ‘astaxanthin rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae ‘.

– The following additional warning: “Do not consume the product if other food supplements containing astaxanthin esters are consumed on the same day.”

The changes of this Regulation entered into force on 22 August without a fixed transition period, therefore, food supplements may be placed on the market until their date of minimum durability or use-by date if they:

– Contain ≤8 mg of astaxanthin per daily dose, intended for the general population over 14 years of age and were legally on the market before the date of entry into force of the Regulation or they contain or;

– Contain ≤8 mg of astaxanthin per daily dose, are intended for the general population over 14 years of age and have been imported into the Union, provided that the importer of the food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of that Regulation.

From Cía de Productos Naturales Lleó we will contact all our customers affected by the new regulation.

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