Aloe Vera, In The Spotlight

Regulation 1925/2006 defines which vitamins, minerals and other substances can be added into foods. For vitamins and minerals, the Regulation is clear, however for other substances Article 8 can be found, which defines the substances restrained to restriction, prohibition, or community control and it is at this point where the legislative changes affect.

Article 8 includes the Annex III, which contains parts A, B and C. We will go through them in detail:

–          Part A: the substance or ingredient and its addition to foods or its use in the manufacture of foods shall be prohibited.

–          Part B: the substance or ingredient and its addition to foods or its use shall only be allowed under the conditions specified therein, such as: limiting the maximum dosage, attaching a warning text on the label, etc.

–          Part C: if the possibility of harmful effects on health is identified but scientific uncertainty persists, the ingredient is added in this Part. However, this is temporary until evidence decides in which category shall it be placed.

Recently, Regulation (UE) 2021/468 has been published, by which Annex III previously cited is modified, and it concerns Aloe vera and hydroxyanthracene derivatives (HAD, from now on).

Before getting down to business, hydroxyanthracene derivatives (HAD) include, among others: anthracenes, anthraquinones, emodin, aloins, cascarosides, glucofrangulines and sennosides.

In the Part A previously mentioned, and therefore the prohibited ingredients category, is included:

–          Aloe-emodin, emodin and danthron and all preparations in which these substances are present.

–          Preparations from the leaf of Aloe species containing HAD.

Part B is not affected by the Regulation 2021/468, so no change is made.

In Part C, substances in which uncertainty remains, waiting for a final decision, it can be found:

–          Preparations from the root or rhizome of rhubarb (Rheum palmatum L., Rheum officinale Baillon) and their hybrids containing HAD.

–          Preparations from the leaf or fruit of senna (Cassia senna L.) containing HAD.

–          Preparations from the bark of alder buckthorn (Rhamnus frangula L.) and cascara buckthorn (Rhamnus purshiana DC.) containing HAD.

EFSA is currently evaluating these substances and we will be alert for the final decision that the European Commission takes in that regard.

This Regulation shall enter into force on April 8, 2021.

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    El Aloe Vera en el punto de mira

    Cambios en el Reglamento 1925/2006

    El Reglamento 1925/2006 define qué vitaminas, minerales y otras sustancias pueden ser añadidas en los alimentos. Para las vitaminas y minerales la reglamentación es clara, pero para las otras sustancias se encuentra el Artículo 8 que define las sustancias sujetas a restricción, prohibición o control comunitario y aquí es donde afecta el cambio en la legislación.

    El artículo 8 tiene el Anexo III relacionado, que incluye las partes A, B y C. Vamos a explicarlas detalladamente:

    –          Parte A: se prohíbe la adición de una sustancia o ingrediente en los alimentos o su uso en la fabricación de alimentos.

    –          Parte B: se incluyen aquí los ingredientes o sustancias que solo se permita usar con unas condiciones previas previstas, como puede ser: limitar su dosis máxima diaria, que vayan acompañadas de una advertencia en el etiquetado, etc.

    –          Parte C: si se sospecha de un ingrediente o sustancia, pero hay incertidumbre científica, la sustancia se añade en esta parte y se revisará la evidencia para tomar una decisión final, es decir, los alimentos están en esta Parte C temporalmente, hasta que la evidencia decida a qué categoría pasan.

    Ahora, ha salido el Reglamento (UE) 2021/468, por el que se modifica este Anexo III comentado anteriormente y que afecta al Aloe vera y los derivados hidroxiantracénicos (HAD, a partir de ahora):

    Antes de empezar, para ponernos en contexto, los derivados hidroxiantracénicos (HAD) estudiados incluyen, entre otros: antracenos, antraquinonas, emodina, aloínas, cascarósidos, glucofrangulinas y senósidos.

    En esta Parte A que hemos comentado, y que por tanto queda en la categoría de prohibido, se añade:

    –          La aloe-emodina, emodina y dantrona y todos los preparados en los que estén presentes estas sustancias.

    –          Los preparados de la hoja de especies de Aloe que contengan HAD.

    En la Parte B el Reglamento no se indica ningún cambio respecto a la legislación existente.

    En la Parte C, es decir sustancias que quedan en la incertidumbre, a la espera de una decisión final, encontraremos:

    –          Productos con la raíz o el rizoma del ruibarbo (Rheum palmatum L, Rheum officinale Baillon) y sus híbridos, que contengan HAD.

    –          Preparados de la hoja o el fruto del sen (Cassia senna L.) que contengan HAD.

    –          Preparados de la corteza de la frángula (Rhamnus frangula L.) o cáscara sagrada (Rhamnus purshiana DC), que contengan HAD.

    La EFSA seguirá evaluando estas sustancias y estaremos pendientes de la decisión final que tome la Comisión Europea al respecto.

    El presente Reglamento entrará en vigor el 8 de abril de 2021.

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