Novedades para la restricción de las catequinas del té verde

Tal y como comentamos en una de nuestras noticias en septiembre de 2020, el té verde (Camelia sinensis L. Kuntze) ha estado en el punto de mira por parte de la EFSA debido al riesgo de daños hepáticos asociados al consumo de extracto de té verde que contiene galato de epigalocatequina (EGCG), motivo por el cual, hasta día de hoy se ha estado estudiando para establecer una relación de dosis-respuesta de hepatotoxicidad para poder confirmar una dosis de consumo segura.

El pasado junio se aprobó la propuesta de restricción sobre el uso del extracto de té verde con EGCG, mediante votación con resultado favorable por parte de los Estados Miembro de la UE, presentando una propuesta de versión final de Reglamento durante el pasado mes de julio. Dicha propuesta de Reglamento modificaría el anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006.

Actualmente, la propuesta se encuentra encima de la mesa del Parlamento Europeo para el procedimiento de escrutinio con previsión de finalizar durante la primera semana de octubre de 2022.

Mientras tanto, se deberán ir adaptando los productos afectados a la próspera nueva normativa, la cual establece una dosis máxima diaria de 800 mg de EGCG y obliga a que los etiquetados incluyan la indicación de una serie de advertencias.

Es importante destacar que la propuesta menciona la posibilidad de disponer de un período transitorio de 6 meses para agotar las existencias de aquellas unidades ya puestas en el mercado antes de la fecha de entrada en vigor del nuevo Reglamento, que será a los 20 días posteriores a su publicación.

Por ahora, esperaremos a la publicación final del nuevo Reglamento para conocer los detalles del mismo y poder establecer una fecha límite para la adaptación total de los productos afectados.

Desde Cía de Productos Naturales Lleó recomendamos ir haciendo una previsión de cambios, ya sea de formulación como de etiquetado, para ir adaptando los productos afectados con antelación. Paralelamente, les mantendremos informados de cualquier novedad al respecto.

News about the restriction of Green tea catechins

As we commented in one of our news in September 2020, green tea (Camelia sinensis L. Kuntze) has been on EFSA spotlight due to the risk of liver damage associated with the consumption of green tea extract that contains epigallocatechin gallate (EGCG) For this reason, it has been studied to establish a dose-response of hepatotoxicity in order to confirm a safe consumption dose.

Last June, the proposal to restrict the use of green tea extract with EGCG was approved by vote with favourable result of the Member States of EU, presenting a proposal for the final version of the Regulation during past July. This Regulation proposal would amend Annex III of Regulation (EC) 1925/2006.

Currently, the proposal is on the table of the European Parliament for the scrutiny procedure, which is expected to end during the first week of October 2022.

In the meantime, the affected products must be adapted to the prosperous new regulation, which establishes a maximum daily dose of 800 mg of EGCG and requires that the labels must to include the indication of warnings.

It is important to note that the proposal mentions the possibility of having a transitional period of 6 months to exhaust the stocks of those units already placed on the market before the date of entry into force of new Regulation, and it will be 20 days after its publication.

Presently, we will wait for the final publication of the new Regulation to know its details and to be able to establish a deadline for the total adaptation of the affected products.

Cía de Productos Naturales Lleó recommends anticipating changes, whether in formulation or labelling, in order to adapt the affected products in advance. At the same time, we will keep you informed of any developments in this regard.